La Dirección General de Sanidad de la Producción Agroalimentaria y Bienestar Animal desarrolla las competencias del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación en materia de regulación de los reactivos de diagnóstico de uso veterinario.
Las entidades y los reactivos de diagnóstico deben estar inscritos en el Registro de Entidades y Productos Zoosanitarios adscrito a la Subdirección General de Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad.
Corresponde a los laboratorios de la Subdirección General de Laboratorios de Sanidad Animal y Vegetal realizar los análisis para su verificación y control.