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Legislación española
Administración General del Estado
La Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, (B.O.E. de 26/4/2003) ha incorporado al ordenamiento jurídico nacional los preceptos sustantivos contenidos en las Directivas de la Unión Europea sobre organismos modificados genéticamente (OMG). Los contenidos de las Directivas y Decisiones de la Comisión de desarrollo y adaptación no incluidos en la citada Ley, han sido incorporados en el Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento General para el Desarrollo y Ejecución de la Ley 9/2003 (B.O.E. de 31/1/2004) y sus sucesivas modificaciones.
Con arreglo a ambos actos legales se describen las competencias administrativas, los requisitos y procedimientos para la realización de las actividades con OMG en España de uso confinado, liberación voluntaria y comercialización, el registro de dichas actividades, la vigilancia, el control y el régimen sancionador, así como la composición y competencias de los órganos colegiados que ejercen las competencias atribuidas a la Administración General del Estado: el Consejo Interministerial de OMG y la Comisión Nacional de Bioseguridad.
La Administración General del Estado es competente en:
- La concesión de autorizaciones de comercialización de OMG o de productos que los contengan y de los ensayos de liberaciones voluntarias complementarios que, en su caso, sean exigidos dentro del procedimiento de autorización para la comercialización.
- La concesión de las autorizaciones relacionadas con la importación y exportación de organismos modificados genéticamente y de los productos que los contengan, incluida la vigilancia, control y sanción.
- La concesión de las autorizaciones de utilización confinada y la liberación voluntaria de OMG para cualquier otro fin distinto de la comercialización en los siguientes supuestos:
- Cuando su objeto sea la incorporación a medicamentos de uso humano o veterinario, a productos y artículos sanitarios y a aquellos que por afectar al ser humano pueden suponer un riesgo para la salud de las personas, conforme a la Ley 14/1986 General de Sanidad y a la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- En los supuestos que deriven de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. La Administración General del Estado será, además, competente para la vigilancia y control cuando los programas de investigación sean ejecutados por órganos u organismos dependientes de ella.
- En los supuestos relacionados con el examen técnico para la inscripción de variedades comerciales, que se deriven de la Ley 3/2000, de 7 de enero, de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales, y Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenéticos. La Administración General del Estado será, además, competente para la vigilancia, control y sanción
- Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
- Texto consolidado del Real Decreto 178/2004
- Orden ARM/2616/2010, de 5 de octubre, por la que se establece la composición y funcionamiento del Comité de Participación en el marco del Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genéticamente
- Orden APA/1083/2018, de 8 de octubre, por la que se dictan medidas para evitar la contaminación transfronteriza derivada del cultivo de maíz modificado genéticamente hacía los estados miembros vecinos en los que esté prohibido el cultivo de dichos organismos modificados genéticamente.
- Real Decreto 1378/2018, de 8 de noviembre, por el que se modifican los Reales Decretos 1075/2014, 1076/2014 y 1078/2014, todos ellos de 19 de diciembre, dictados para la aplicación en España de la Política Agrícola Común.
Comunidades Autónomas
Algunas Comunidades Autónomas han desarrollado su propia legislación en materia de OMG, con el fin de poder desempeñar sus funciones asignadas por el artículo 4 de la Ley 9/2003.
Según este artículo, las Comunidades Autónomas son competentes en:
- La concesión de autorizaciones, salvo los casos que corresponden a la Administración General del Estado, de utilización confinada y de liberación voluntaria de OMG para cualquier otro propósito distinto de la comercialización.
- La vigilancia, el control, y la imposición de sanciones de estas actividades, con excepción de las que son de competencia estatal.
Las Comunidades Autónomas que han elaborado legislación en materia de OMG son:
- Andalucía:
- Aragón:
- Asturias:
- Baleares:
- Castilla La Mancha:
- Castilla y León.
- Cataluña:
- Extremadura:
- Madrid:
- Navarra:
Decreto Foral 204/1998, de 22 de junio, de asignación de funciones relacionadas con la utilización confinada y liberación voluntaria de organismos modificados genéticamente.
La página Web en la que se puede encontrar información sobre la actividad de la Comisión Foral de Bioseguridad es:
- Valencia:
